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碩世生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得NMPA醫療器械注冊證
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碩世生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得NMPA醫療器械注冊證

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-04-20
  • 訪問量:1422

【概要描述】2020年4月16日,碩世生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的醫療器械注冊證。

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碩世生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得NMPA醫療器械注冊證

【概要描述】2020年4月16日,碩世生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的醫療器械注冊證。

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-04-20
  • 訪問量:1422
詳情

2020年4月16日,碩世生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的醫療器械注冊證(國械注準20203400384)。2020年3月6日,該試劑盒獲得歐盟CE認證。

產品特點:

(1)檢測靶標:ORF1ab、N 基因
(2)檢測時間:約90分鐘/輪(核酸提取15分鐘,熒光定量PCR檢測72分鐘)
(3)全程質控:內源性內標, 對樣本采集、運輸、提取及上機全程監控


碩世生物正為疫情不斷變化的需求,不斷完善新型冠狀病毒檢測的整體解決方案。

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